2023年4月12日，國典（北(běi)京）醫藥科技有限公司（以下(xià)簡稱“國典醫藥”）自主研發的誘導多能幹細胞外(wài)泌體(tǐ)的第2項臨床研究——“GD-iExo-001治療特應性皮炎的安全性、耐受性及初步有效性的探索性臨床研究”在北(běi)京協和醫院皮膚科順利啓動。該項目由北(běi)京協和醫院皮膚科牽頭開(kāi)展，是國際首個誘導多能幹細胞外(wài)泌體(tǐ)治療特應性皮炎的臨床研究項目。

會議由北(běi)京協和醫院皮膚科主任/本項目負責人晉紅中(zhōng)主任主持，皮膚科晉紅中(zhōng)主任團隊成員(yuán)，項目合作方國典醫藥董事長/北(běi)京協和醫學院基礎學院免疫學系張建民教授、國典醫藥首席運營官付銳博士等出席了本次會議。

特應性皮炎（Atopic Dermatitis，AD）是一(yī)種常見的慢(màn)性複發性、瘙癢性、炎症性皮膚病，據估計影響7%～10%的成人和5%～10%的兒童。其臨床表現多樣，特征表現爲複發性濕疹樣皮損并伴有劇烈瘙癢，常合并食物(wù)過敏、變應性鼻炎、變應性哮喘、變應性結膜炎等其他特應性共病，嚴重影響患者的生(shēng)活質量。目前已有的治療手段對部分(fēn)患者療效不佳，或副作用明顯，或症狀反複發作，臨床上迫切需要長期有效且安全性高的治療特應性皮炎的藥物(wù)。

啓動會上，項目PI晉紅中(zhōng)主任首先介紹了項目實施背景，該項目從外(wài)泌體(tǐ)作用于皮膚免疫微環境、調節免疫紊亂角度出發，是将誘導多能幹細胞外(wài)泌體(tǐ)外(wài)用于治療皮膚疾病的重大(dà)創新，符合北(běi)京協和醫院“十四五”規劃發展的明确目标，是加快推進高質量發展試點醫院和國家醫學中(zhōng)心建設的重要一(yī)環，希望産學研醫的合作模式能夠有效促進科研成果轉化，期待該項目獲得優良的臨床療效，并督促團隊成員(yuán)在臨床中(zhōng)注重發現新問題、獲得新突破，實現技術創新，展現協和醫院的創新引領作用。國典醫藥張建民教授首先高度贊揚了協和醫院鼓勵創新、支持創新的精神，以及對支持創新藥物(wù)研發的肯定，感謝晉主任團隊對國典醫藥新藥産品的認可，随後介紹了項目的研究背景，希望該項目順利開(kāi)展，爲患者提供更多的治療選擇和希望。國典醫藥團隊對該項目的研究方案、入排标準等做了詳細講解，并與晉主任團隊深入讨論了實施過程中(zhōng)可能遇到的問題和解決方案，爲後續項目開(kāi)展做好充分(fēn)準備。

該項目是國典醫藥誘導多能幹細胞外(wài)泌體(tǐ)藥物(wù)多個研發管線的第2個臨床試驗項目，項目的順利啓動體(tǐ)現了協和醫院鼓勵創新的意願，以及以協和醫院爲代表的國家級醫院對于國典醫藥創新技術和産品的認可和支持。

關于國典醫藥

國典醫藥是以誘導多能幹細胞和外(wài)泌體(tǐ)爲核心技術，以神經系統疾病和自身免疫性疾病爲主要适應症的創新藥物(wù)研發和服務公司。公司在神經系統疾病和自身免疫性疾病的研發進展國際領先，研發管線涉及急性缺血性腦卒中(zhōng)、小(xiǎo)兒難治性癫痫、阿爾茲海默病、重症皮炎、系統性紅斑狼瘡等。公司獲得北(běi)京市“專精特新”中(zhōng)小(xiǎo)企業、北(běi)京市級企業科技研究開(kāi)發機構”、北(běi)京市“博士後科研工(gōng)作站”、國家高新技術企業、中(zhōng)關村(cūn)高新技術企業、中(zhōng)關村(cūn)高精尖協助創新平台、企業科技研發機構、開(kāi)發區公共技術服務平台等多項行業資(zī)質及政府支持。